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一次性使用手術單

簡介

一次性使用手術單

簡介

手術單產品描述：通常由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料。基材主要由非織造布或紡織布制造，阻水層為阻水性的材料，液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜。可利用多種材料的組合實現對微生物進行阻隔和控制。

手術單預期用途：用于覆蓋外科手術病人身體上，以防止開放的手術創面受到污染，或用于覆蓋外科手術室器械臺、操作臺、顯示屏等上，避免手術中的醫生接觸上述部位后，再接觸手術中的病人傷口部位造成感染。

手術單品名舉例：手術洞巾、手術單、手術罩巾、一次性使用手術單、一次性使用洞巾、醫用手術洞巾、非織造布手術墊單、一次性使用手術墊巾、一次性使用手術孔巾、醫用一次性手術罩巾、一次性使用無菌洞巾、一次性使用無菌剖腹單、一次性無菌孔巾、一次性護理用孔巾、手術鋪巾、器械單、無菌保護套、器械套、醫療器械防護罩、一次性使用無菌保護罩

手術單管理類別：Ⅱ

手術單相關指導原則：
1、一次性使用產包產品注冊審查指導原則

手術單相關標準：
1、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套

手術單相關檢測項目：
1 . 阻濕態微生物穿透D1:D27D1:D1:D31 《病人、醫護人員和器械用手術單、手術服和清潔服抗濕態細菌穿透性試驗方法： EN ISO 22610:2006》
2 . 抗滲水性《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
3 . 脹破強力《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
4 . 斷裂強力《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
5 . 落絮《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
6 . 潔凈度-微粒物質《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
7 . 阻干態微生物穿透《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
8 . 性能要求《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
9 . 潔凈度-微生物《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第3部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
10 . 阻濕態微生物穿透性《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第3部分：試驗方法 YY/T 0506.2-2016》
11 . 干態落絮試驗《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第4部分：干態落絮試驗方法 YY/T 0506.4-2016》
12 . 阻干態微生物穿透試驗《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第5部分：阻干態微生物穿透試驗方法 YY/T 0506.5-2009》
13 . 阻濕態微生物穿透試驗《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第6部分：阻濕態微生物穿透試驗方法 YY/T 0506.6-2009》
14 . 干態和濕態下的斷裂強力《紡織品非織造布試驗方法第3部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定(條樣法) GB/T 24218.3-2010》
15 . 透氣性《紡織品織物透氣性的測定： GB/T 5453-1997》
16 . 干態和濕態下的脹破強力《紡織品織物脹破性能第1部分:脹破強力和脹破擴張度的測定液壓法 GB/T 7742.1-2005》
17 . 干態拉伸斷裂強度《紡織品無紡布試驗方法第3部分：抗拉強度和伸長率的測定 BS EN 29073-3:1992》
18 . 濕態拉伸斷裂強度《紡織品無紡布試驗方法第3部分：抗拉強度和伸長率的測定 BS EN 29073-3:1992》
19 . 干態脹破強力《紡織品織物破裂特性第1部分：測定抗破碎強度及爆裂膨脹的液壓方法 EN ISO 13938-1:1999》
20 . 濕態脹破強力《紡織品織物破裂特性第1部分：測定抗破碎強度及爆裂膨脹的液壓方法 EN ISO 13938-1:1999》
21 . 液體滲透《紡織織物抗滲水性測定- 靜水壓試驗： EN ISO 811:2018》
22 . 抗水性：靜水壓法《耐水性測試方法：靜水壓力 AATCC TM127-2017(2018)》
23 . 防水性：沖擊滲水性測試《耐水性試驗方法：沖擊滲透 AATCC TM42-2017e》
24 . 微生物清潔度《手術服和手術單要求和測試方法第1部分：手術服和手術單 EN 13795-1:2019 BS EN 13795-1:2019 》
25 . 阻干態微生物穿透性《阻干態微生物穿透性評價試驗方法： YY/T 0506.5-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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針織圍巾、披肩中部分參數的檢測

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紙及相關制品中可遷移性熒光物質的檢測

檢測項：可遷移性熒光物質檢測樣品：紙及相關制品標準：濕巾 GB/T 27728-2011 附錄D

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檢測項：可遷移性熒光物質檢測樣品：紙及相關制品標準：濕巾 GB/T 27728-2011 附錄D

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檢測項：可遷移性熒光物質檢測樣品：紙及相關制品標準：濕巾 GB/T27728.1-2024附錄C

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檢測項：可遷移性熒光物質檢測樣品：紙及相關制品標準：濕巾 GB/T27728.1-2024附錄C

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檢測項：可遷移性熒光物質檢測樣品：紙及相關制品標準：濕巾 GB/T27728.1-2024附錄C

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檢測項：三角包扎巾紡織材料單位面積質量檢測樣品：醫用包扎敷料救護繃帶標準：紡織品機織物單位長度質量和單位面積質量的測定 GB/T4669-2008（6.7）

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醫用包扎敷料救護繃帶中三角包扎巾非織造布材料單位面積質量的檢測

檢測項：三角包扎巾非織造布材料單位面積質量檢測樣品：醫用包扎敷料救護繃帶標準：紡織品機織物單位長度質量和單位面積質量的測定 GB/T4669-2008（6.7）

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機織圍巾、披肩中全部參數的檢測

檢測項：全部參數檢測樣品：機織圍巾、披肩標準：機織圍巾、披肩 FZ/T 81012-2016

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